Farma-industrie nauwelijks vernieuwend
Farmis - 06.09.2005 20:46
Uit een onderzoek dat ik heb gevoerd blijkt dat 88,5% van de nieuwe geneesmiddelen geen combinatie van substantiële vooruitgang en vernieuwing biedt. De trend is dalende.
6 september 2005
Big Pharma lijkt zich steeds meer te focussen op geneesmiddelen die geen substantiële verbetering vertonen t.o.v. de reeds bestaande medicatie. Van alle nieuwe medicijnen die door de FDA werden goedgekeurd in de periode 1990-1994, kon bij 26,3% een noemenswaardige verbetering worden vastgesteld op basis van ingediende onderzoeksresultaten. In de periode 1995-1999 zakte dit percentage naar 23,1% en in 2000-2004 was er een verdere daling tot 18,7%. De eerste zeven maanden van 2005 tonen geen kentering. Slechts 9 van de 49 nieuw goedgekeurde medicijnen werden door de FDA als een duidelijke vooruitgang beschouwd, wat overeenkomt met een percentage van 18,4%.
Voor de goedkeuring van nieuwe geneesmiddelen maakt het agentschap gebruik van een classificatiesysteem (bekijk hier) dat een onderscheid maakt tussen enerzijds "priority reviews" en anderzijds "standard reviews". De eerste categorie zijn medicijnen die een goedkeuring kregen omdat er in studies duidelijk een vooruitgang kon worden aangetoond wat betreft werkzaamheidsgraad of toepassingsmogelijkheden bij de behandeling of preventie van aandoeningen. In de tweede categorie zijn de nieuw goedgekeurde medicamenten vervat die gelijkwaardig zijn aan één of meerdere reeds bestaande medicamenten. De percentages die in de eerste alinea van dit artikel worden vernoemd zijn deze van de priority reviews. Er zijn geen cijfers bekend voor de jaren vóór 1990 omdat de FDA toen andere indelingen gebruikte.
ZIE GRAFIEK WEBLOG  http://farma-misdaad.blogspot.com
Een geneesmiddel is pas écht innovatief wanneer het een nieuw actief bestanddeel bevat. Ook wat dat betreft kunnen we in de tabel cijfermateriaal terugvinden, meer bepaald in de twee kolommen met nummer 1 (medicijnen met een nieuwe NME, oftewel "new molecular entity"). In de periode 1990-1994 bedroeg het aandeel van NME’s (priority + standard) 36,0%. Tijdens 1995-1999 bleef het aandeel met 36,5% nagenoeg gelijk maar in 2000-2004 was er toch een opmerkelijke daling tot 28,1%. Van de 49 nieuwe geneesmiddelen die tussen januari en juli 2005 goedgekeurd werden, waren er 8 met een nieuw actief bestanddeel. Dat is 16,3%.
Deze cijfers over vernieuwing zijn interessant, maar in feite zijn ze niet zo heel belangrijk. Innovatie is immers niet altijd gelijk aan verbetering of vooruitgang. Daarom bestaat mijn laatste oefening erin te kijken naar het aandeel van de priority NME’s in het totaal aantal nieuw goedgekeurde medicijnen. De priority NME’s zijn dus die geneesmiddelen die een combinatie kunnen voorleggen van substantiële innovatie én substantiële verbetering (volgens de ingediende onderzoeken). De resultaten zijn teleurstellend. In de periode 1990-1994 was de uitkomst 18,0%, in de periode 1995-1999 was er een daling naar 14,0% en in 2000-2004 nog eens een daling om tot een percentage van 11,5% te komen. Voor de eerste 7 maanden van 2005 is het resultaat 8,2%.
ZIE GRAFIEK WEBLOG
Tussen januari 2000 en juli 2005 werden door de FDA 476 nieuwe geneesmiddelen goedgekeurd. Daarvan waren er 53 die tot de categorie priority NME’s behoren. Onder deze 53 medicijnen waren er 17 "orphan drugs" (32,1%), dat zijn middelen bedoeld voor zeer zeldzame aandoeningen. 22 van de 53 priority NME’s kwamen van Novartis, Pfizer, Merck, Bristol-Myers Squibb, GlaxoSmithKline, Sanofi-Aventis, AstraZeneca, Eli Lilly, Boehringer Ingelheim, Roche, Abbott en Wyeth.
De conclusie van mijn onderzoek is kort en eenvoudig : slechts 1 op de 10 nieuwe geneesmiddelen biedt een substantiële vernieuwing én vooruitgang in de behandeling of preventie van aandoeningen. De trend is negatief.
Wie een Excel-file van mijn berekeningen wil kan deze per e-mail verkrijgen.
De auteur van dit artikel is oprichter van Farma Misdaad, een nieuwe weblog over de omstreden farma-industrie.
 E-Mail: farmamisdaad@yahoo.com  Website: http://farma-misdaad.blogspot.com
|
